指药物引起的严重功能紊乱和器质损害的严重不良反应。除个别过敏体质外，药物剂量过大、用药时间过久是重要因素。如过量过久用链霉素、卡那霉素、庆大霉素等，对第八对颅神经有明显毒性，可致耳鸣、眩晕、耳聋。氯霉素、合霉素和多数抗癌药物对造血系统有毒性，可抑制骨髓造血，出现白细胞、血小板减少等。